除了青蒿素 这可能是中国目前唯一的新药

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鹰眼观察:

11月13日，亚生制药宣布，美国食品和药物管理局已经批准了一种用于临床试验的新药。这种药物是apg-1387，被批准用于治疗晚期实体瘤和恶性血液肿瘤。这是fda批准的第三次一次性30天临床试验(ind)。在此之前，亚圣药物的四个品种已经在美国进行了临床试验。

亚圣药业作为国内唯一一家具有凋亡途径的肿瘤药物研发企业，已经在肿瘤、乙型肝炎和与衰老相关的疾病领域进行了部署。拥有100多项国际发明专利，已成功开发出近10种原创新药，其中6种已分别在中国、美国和澳大利亚进入i-ii临床开发阶段，正在研究的项目均为具有新化合物结构的原创I类新药。

目前，世界上针对iap蛋白的药物正处于开发阶段，市场上还没有药物。如果该药物研制成功，将填补国内药物空白在iap目标领域的空白，并有望成为世界上首批上市的同类药物之一。

为了进入国际高端医药市场，亚圣药业于6月份开始准备在美国上市，预计将于2018年初上市。

关键词:中国资本抗肿瘤成功转型

行业:医疗卫生

研究领域:企业战略

案件编号。:2017-11-16-01-10

[企业肖像:待上市新药研发企业原件]

2003年，杨大军和王绍蒙教授在美国联合成立了亚生生物医药公司，致力于新型靶向抗癌药物的研发。从五家著名的风险投资公司获得近1亿美元的风险资本。2008年，亚生生物科技公司计划在美国上市，但由于金融危机不得不放弃。

2009年，亚圣生物公司的三位创始人杨大军博士、郭明博士和王绍蒙博士重组了在中国的研发团队，并在上海成立了一家名为亚圣的新公司。

作为一家立足中国面向世界的R&D原创新药企业，公司在癌症、乙肝和衰老相关疾病领域，特别是在细胞凋亡和自噬双通道调节小分子药物的自主设计、研发领域，成功部署了一批全球原创新药。目前，它是中国唯一一家具有凋亡途径的肿瘤药物研发企业。

2015年，成功完成融资9600万元，2016年完成融资5亿元。据悉，2017年6月，亚盛药业开始准备在美国上市。如果进展顺利，预计该公司将于2018年初在美国上市。

[市场价值数据:估计价值150-200亿]

市场估值约为150-200亿元人民币。

[创始人信息:“中国合作伙伴”]

杨大军，医学博士，国家“千人计划”创新人才。美国阿森达和亚生医学的创始人。

郭明，药物化学博士，阿森达和亚生制药的创始人。

王绍蒙，“千人计划”特聘专家，化学博士，美国阿森达和亚圣医药公司创始人。

[技术和产品:创新抗肿瘤药物的研发]

技术:研究和开发具有细胞凋亡和自噬双通道调节的小分子药物。

产品:原创小分子靶向抗肿瘤药物。例如:

at-101:bcl-2/XL和mcl-1抑制剂的新靶点

Apg-1252:一种新的靶向bcl-2/bcl-xl抑制剂抗肿瘤药物

抗肿瘤药物新靶点bcl-2抑制剂Apg-2575

一种新的靶向iap抑制剂抗肿瘤药物

Apg-115:一种新的靶向mdm2-p53抑制剂抗肿瘤药物

Apg-8361:第二代高选择性c-met抑制剂

Apg-1351:第三代bcr-abl抑制剂抗肿瘤药物

APG-2449:alk突变的第三代抑制剂

[利润来源:创新抗肿瘤药物]

创新抗肿瘤药物的销售收入。

[发展问题:长R&D周期和高风险]

1.新药临床应用时间长，参与国际创新竞争没有时间优势。

2.成品药品的前景不确定，研发工作风险高，周期长。

3.很难进入医疗保险，新药的社会认可度低，研发成本难以收回。

[未来战略:继续开拓国际高端医药市场]

1.加快R&D及制剂产业化，继续开拓国际高端医药市场。

2、逐步降低新药的价格，让人们可以吃和吃新药。

[关键措施:同时开发高风险和低风险产品]

1.通过“中美双向合作、全球同步发展”的模式进行研发。所有研究计划都严格按照最高国际技术标准设计和实施，从而缩短了审查和批准时间。

2.为了避免风险，同时布置了两个方面。一是开发高精度、高风险的凋亡途径产品；二是开发满足中国市场和国内患者需求、临床实践相对成熟、风险相对较低的替尼产品。

(本文是天鹅绒智能产业研究中心的“医疗健康”研究案例)