“国内首款人工心脏产品在重庆获批上市”

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新闻网重庆9月10日消息(记者陈鹏) 10日上午，重庆市经济新闻化委员会、重庆市药品监督管理局联合召开新闻发布会，记者在会上获悉国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统(“永仁心”人工心脏)正式获得国家注册发售许可，这是中国首个人工心脏产品

人工心脏适用于晚期或重症心力衰竭患者，是替代心脏移植的唯一有效治疗手段，其首要功能是利用生物机械手段，替代心脏泵血功能的一部分或完全。 此次批准的“永仁心”人工心脏是采用离心泵结构的植入式心室辅助系统，经日、欧销售许可及美国临床实验豁免，目前已完成200多例植入手术，目前部分植入患者存活10年以上。 该产品在我国上市后，将比较有效地填补国内产业空白，另外，产品国产化后，售价将比日本、美国等地区降低约30%，大大减轻患者的经济负担。

重庆市经信委副主任杨丽琼表示，近年来，重庆生物医药产业取得较大快速发展，政府发布了《重庆市生物医药产业快速发展指导意见》和《重庆市生物医药产业加快发展若干政策》，近3年来，13个创新药物进入临床试点，累计10个品种15个管制模式。 下一步，重庆市经信委将继续围绕“鼓励创新，推动优质快速发展”两条主线，鼓励产品宣传应用，支持生产技能能力的提高，促进重庆市医疗器械产业持续快速发展。