四川将优先审批第二类医疗器械 现征求社会意见

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经济日报-中国经济网北京10月12日电记者从四川省食品药品监督管理局获悉，为确保四川省医疗器械临床使用需求，满足公众对医疗器械的需求，促进四川省医疗器械行业健康发展，四川省食品药品监督管理局近日起草了《四川省二类医疗器械优先审批程序(试行)》(征求意见稿)，并公开征求社会意见。

根据意见稿，凡在本省辖区内申请注册二类医疗器械，符合下列条件之一的，应当优先审批。

(一)诊断或者治疗罕见疾病，具有明显临床优势的医疗器械；

(二)诊断或者治疗老年人特有的多种疾病，且没有有效的诊断或者治疗医疗器械的；

(三)专门用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械；

(四)临床急需且未在本省注册同品种产品的医疗器械，或者虽有同类产品在本省上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的；

(五)列入国家、四川省科技重大项目或国家、四川省医疗器械重点研发计划的；

(六)四川省重点支持的医疗器械生产企业(如四川省战略性新兴产业重点企业)申请注册的医疗器械；

(七)其他应当优先审批的医疗器械。

相关链接:《四川省食品药品监督管理局关于公开征求四川省二类医疗器械优先审批程序意见的公告(试行)》(征求意见稿)