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中国网财经10月20日消息近日,广西贵港市食品药品监督管理局对贵港市霞山制药厂发出行政处罚。

8月2日,贵港市食品药品监督管理局执法人员前往广西贵港市霞山制药厂进行检查,发现该制药厂的原药材用于生产,未按规定进行全部检查,检查记录不真实、不真实。如果二氧化硫残留检测设备是2017年7月28日购买的,则之前没有二氧化硫残留检测设备,中药材也没有进行二氧化硫残留检测。

峡山制药厂存未检测药材二氧化硫残留等问题 遭行政警告

贵港食品药品监督管理局于8月8日立案调查。经调查,广西贵港市霞山制药厂有以下违法行为:

感冒清热颗粒。:170701)“生产于2017年7月12日,由广西贵港霞山制药厂成品检验记录检验员签字并复印。白术“二氧化硫残留”检验公司(批号:161001)未签订书面委托检验合同。

峡山制药厂存未检测药材二氧化硫残留等问题 遭行政警告

自2016年以来,购买了13153公斤中草药“白术”,但总共使用了6520公斤中草药“白术”。原药材仓库无库存,只能提供“白术”(批号161001)的材料检验记录;此外,“钩藤”等25种原辅料仍有物料不平衡。

峡山制药厂存未检测药材二氧化硫残留等问题 遭行政警告

无法提供“胰蛋白酶大豆蛋白胨液体培养基(批号:160501,170201)”等五种微生物限度检查用培养基的购买单,也没有收到上述培养基的记录。

留样室无辅料,有枇杷叶、桔梗、百部、羌活、白术、甘草、桑白皮、麻旺、紫花地丁、金银花、野菊花、钩藤、板蓝根、葛根等14种中药材。但是,产品的批号没有标注,也没有留样记录。

峡山制药厂存未检测药材二氧化硫残留等问题 遭行政警告

供应商未提供2016年至今用于生产止咳枇杷颗粒的中药提取物薄荷脑的资质证明材料和采购清单,供应商的质量未进行评估。

8月31日,执法人员对广西贵港市霞山制药厂进行了gmp跟踪检查、整改和复查,该制药厂对gmp跟踪检查进行了整改。

广西贵港市食品药品监督管理局责令贵港市霞山制药厂纠正上述违法行为,并给予警告行政处罚。

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